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头孢匹林钠

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Cephapirin Sodium

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100mg

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头孢匹林钠介绍：

交货时间：7天
有效期：大于1年
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头孢匹林钠

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国家标准：头孢类抗生素质量检测标准（示例GB 12345-2020）

标准名称及标准号	GB 12345-2020《头孢类抗生素质量检测标准》
适用范围	适用于原料药及制剂中头孢匹林钠的鉴别、含量测定及杂质分析。
核心检测方法	高效液相色谱法（HPLC），采用C18色谱柱，流动相为磷酸盐缓冲液-乙腈梯度洗脱。
检出限与定量限	杂质检测限0.1μg/mL，定量限0.3μg/mL；主成分定量限0.05mg/mL。
质控样品要求	需使用标准品同步检测，平行样数量≥3，回收率范围98%-102%。
关键实验步骤	1. 样品前处理：溶解于pH 7.0缓冲液；2. 色谱条件：流速1.0mL/min，检测波长254nm。
特别说明	实验需避光操作，头孢匹林钠溶液需现配现用，避免降解。

行业标准：YY/T 1238-2014 头孢类药物高效液相色谱法通则

标准名称及标准号	YY/T 1238-2014《头孢类药物高效液相色谱法通则》
适用范围	涵盖头孢类药物（包括头孢匹林钠）的HPLC检测通用方法及系统适用性要求。
核心检测方法	反相HPLC法，规定色谱柱类型、柱温范围（25-40℃）及理论塔板数≥2000。
检出限与定量限	未明确具体数值，要求信噪比≥3（检出限）和≥10（定量限）。
质控样品要求	每批次检测需包含空白对照和标准曲线（至少5个浓度点）。
关键实验步骤	系统适用性测试：重复性RSD≤2.0%，拖尾因子0.8-1.5。
特别说明	强调流动相需经0.22μm滤膜过滤并脱气，色谱柱平衡时间≥30min。

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