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头孢匹林钠

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头孢匹林钠介绍:


交货时间:7天
有效期:大于1年
结构式:
头孢匹林钠

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本公司销售的所有产品仅供实验科研使用,不用于人体及临床诊断。

国家标准:头孢类抗生素检测通用方法(示例标准号:GB/T XXXX-202X)
标准名称及标准号
头孢类抗生素检测通用方法(GB/T XXXX-202X)
适用范围
适用于头孢类抗生素(包括头孢匹林钠)的理化性质检测、含量测定及相关杂质分析,涵盖原料药及制剂的质量控制。
核心检测方法
采用高效液相色谱法(HPLC)进行含量测定,色谱条件:C18色谱柱(250 mm × 4.6 mm, 5 μm),流动相为磷酸盐缓冲液-乙腈(梯度洗脱),流速1.0 mL/min,检测波长254 nm。
检出限与定量限
头孢匹林钠的检出限(LOD)为0.05 μg/mL,定量限(LOQ)为0.15 μg/mL;相关杂质的LOD≤0.1%,LOQ≤0.3%。
质控样品要求
需使用系统适用性溶液(含头孢匹林钠及已知杂质)验证色谱系统有效性;平行分析至少2份加标质控样,回收率应为98%-102%,RSD≤2.0%。
关键实验步骤
1. 样品前处理:精密称取样品,用流动相溶解并过滤(0.22 μm滤膜);
2. 色谱条件设置:按梯度程序运行,平衡时间≥30 min;
3. 积分参数:主峰与杂质峰分离度≥1.5,拖尾因子≤1.2。
特别说明
头孢匹林钠溶液需现配现用,避免降解;若检测中发现未知杂质峰,需通过LC-MS进一步定性分析。

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