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头孢匹林钠

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头孢匹林钠介绍:


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有效期:大于1年
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头孢匹林钠

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国家标准:头孢类抗生素检测方法(示例标准号:GB/T XXXXX-XXXX)
标准名称及标准号 GB/T XXXXX-XXXX《头孢类抗生素中头孢匹林钠的检测方法》
适用范围 适用于药品、原料药及中间体中头孢匹林钠的定性与定量分析。
核心检测方法 高效液相色谱法(HPLC),采用C18色谱柱,流动相为磷酸盐缓冲液-乙腈(85:15),检测波长254 nm。
检出限与定量限 检出限(LOD)为0.05 mg/kg,定量限(LOQ)为0.15 mg/kg。
质控样品要求 需包含空白样品、加标样品和平行样,加标回收率应控制在85%-115%。
关键实验步骤 1. 样品前处理:溶解后过0.22 μm滤膜;
2. 色谱条件:流速1.0 mL/min,柱温30℃;
3. 定量分析:外标法计算含量。
特别说明 避免使用金属离子污染溶剂,防止头孢类化合物降解;需避光操作。
行业标准:药品中β-内酰胺类抗生素检测规范(示例标准号:YY/T XXXX-XXXX)
标准名称及标准号 YY/T XXXX-XXXX《药品中β-内酰胺类抗生素的检测规范》
适用范围 适用于药品制剂及原料中β-内酰胺类抗生素(包括头孢匹林钠)的检测。
核心检测方法 紫外分光光度法,检测波长范围为200-400 nm,标准曲线法定量。
检出限与定量限 检出限(LOD)为0.1 mg/L,定量限(LOQ)为0.3 mg/L。
质控样品要求 每批次检测需包含阴性对照及至少两个浓度水平的质控样。
关键实验步骤 1. 样品稀释:用pH 7.0磷酸盐缓冲液溶解;
2. 紫外扫描:测定最大吸收波长;
3. 结果计算:通过标准曲线回归方程计算浓度。
特别说明 需注意共存物质(如辅料)的干扰,必要时采用柱前净化处理。

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