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辛伐他汀

CCAD300853

Simvastatin

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79902-63-9

10mg

CATO

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辛伐他汀介绍：

交货时间：现货
有效期：2029-04-01 00:00:00
结构式：
辛伐他汀

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本公司销售的所有产品仅供实验科研使用，不用于人体及临床诊断。

国家标准：GB/T 20728-2023《药品中辛伐他汀的测定高效液相色谱法》

适用范围	适用于药品原料、片剂及胶囊中辛伐他汀的含量测定及有关物质检查。

核心检测方法

色谱条件	C18色谱柱（4.6×250mm, 5μm），流动相为乙腈-0.1%磷酸溶液（65:35），流速1.0mL/min，检测波长238nm。

检出限与定量限

灵敏度指标

检出限（LOD）为0.05μg/mL，定量限（LOQ）为0.15μg/mL。

质控样品要求

质量控制	每批次样品需同步测定加标回收样品（回收率范围98%-102%）及平行样品（RSD≤2.0%）。

关键实验步骤

样品处理	精密称取样品，甲醇超声提取30min，0.45μm滤膜过滤后进样。
系统适用性	理论板数≥5000，分离度＞1.5，拖尾因子≤1.2。

特别说明

注意事项	①需避光操作；②流动相需现配现用；③色谱柱温度控制在30±2℃。

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