奥卡西平_纯品_有机类_标准物质_萘析商城

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奥卡西平

CCAD300347

Oxcarbazepine

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28721-07-5

20mg

CATO

98.1%

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奥卡西平介绍：

交货时间：现货
有效期：2029-06-16 00:00:00
结构式：
奥卡西平

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本公司销售的所有产品仅供实验科研使用，不用于人体及临床诊断。

标准名称及标准号

《中国药典》2020年版二部奥卡西平质量标准

适用范围

适用于奥卡西平原料药及其制剂的鉴别、检查及含量测定，涵盖化学纯度、晶型控制及稳定性评价。

核心检测方法

1. 高效液相色谱法（HPLC）用于含量测定与有关物质检查；
2. 红外光谱法（IR）用于化学结构鉴别；
3. 差示扫描量热法（DSC）用于晶型分析。

检出限与定量限

1. HPLC法：有关物质检出限为0.01%，定量限为0.03%；
2. 含量测定定量限为98.0%-102.0%（标示量）。

质控样品要求

1. 系统适用性溶液需包含奥卡西平及其潜在杂质；
2. 平行进样次数≥2次，相对标准偏差（RSD）≤2.0%；
3. 加标回收率应为98%-102%。

关键实验步骤

1. 色谱条件：C18色谱柱（4.6×250mm，5μm），流动相为乙腈-水（50:50），流速1.0mL/min；
2. 样品处理：精密称取样品后用甲醇溶解，超声脱气后过滤；
3. 系统适用性测试：理论塔板数≥2000，拖尾因子≤1.5。

特别说明

1. 奥卡西平对光敏感，实验需避光操作；
2. 不同晶型可能影响溶出行为，需通过DSC验证晶型一致性；
3. 有机相比例调整需重新验证分离度。

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