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奥卡西平

1ST10264-10mg

Oxcarbazepine

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28721-07-5

10mg

First Standard

见证书

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奥卡西平介绍：

产品基本信息：

分子式：C15H12N2O2

分子量：252.27

您正在浏览的产品：奥卡西平

手机版：奥卡西平

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本公司销售的所有产品仅供实验科研使用，不用于人体及临床诊断。

标准名称及标准号

GB/T 37841-2019 奥卡西平原料药及制剂中有关物质的测定

适用范围

本标准适用于奥卡西平原料药、片剂、口服混悬液等制剂中有关物质（如降解产物、残留溶剂等）的定性及定量分析。

核心检测方法

采用高效液相色谱法（HPLC），色谱条件为C18色谱柱（4.6 mm×250 mm，5 μm），流动相为甲醇-磷酸盐缓冲液（pH 3.0），梯度洗脱，流速1.0 mL/min，检测波长230 nm，柱温30℃。

检出限与定量限

奥卡西平主成分的检出限（LOD）为0.05 μg/mL，定量限（LOQ）为0.15 μg/mL；杂质成分的LOD为0.01 μg/mL，LOQ为0.03 μg/mL。

质控样品要求

需使用已知浓度的奥卡西平对照品及杂质对照品配制质控样品，浓度范围为LOQ的1.5倍至150%，每批次检测至少包含1个空白样品、3个平行质控样。

关键实验步骤

1. 样品前处理：称取适量样品，溶解于甲醇-水（50:50）溶液中，超声提取后离心过滤；
2. 色谱系统平衡：流动相初始比例运行30分钟；
3. 进样分析：进样量20 μL，记录色谱峰面积并计算含量。

特别说明

1. 实验需在避光条件下进行，避免奥卡西平光解；
2. 流动相需现配现用，防止pH值变化影响分离效果；
3. 系统适用性测试中，理论塔板数应≥2000，分离度≥1.5。

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