非洛地平_纯品_有机类_标准物质_萘析商城

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非洛地平

CCAD301277

Felodipine

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72509-76-3

200mg

CATO

99.4%

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非洛地平介绍：

交货时间：现货
有效期：2028-10-28 00:00:00
结构式：
非洛地平

您正在浏览的产品：非洛地平

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本公司销售的所有产品仅供实验科研使用，不用于人体及临床诊断。

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国家标准：GB/T 20731-2006 非洛地平原料药含量测定方法

标准名称及标准号

GB/T 20731-2006《非洛地平原料药含量测定方法》

适用范围	适用于非洛地平原料药（CAS:72509-76-3）的含量测定及纯度检验，涵盖化学合成及精制工艺的质量控制。

核心检测方法

采用高效液相色谱法（HPLC），以十八烷基硅烷键合硅胶为色谱柱，流动相为甲醇-水（75:25），检测波长为238nm。

检出限与定量限

检出限（LOD）为0.05μg/mL，定量限（LOQ）为0.15μg/mL，确保低浓度杂质的有效识别与定量。

质控样品要求

需平行制备3份供试品溶液，每份进样两次；系统适用性溶液的理论塔板数应≥2000，主峰与相邻杂质峰分离度≥1.5。

关键实验步骤

1. 精密称取供试品50mg，甲醇溶解并定容至50mL；
2. 色谱系统平衡后进样20μL；
3. 通过外标法计算主成分峰面积，计算含量。

特别说明	实验环境需避光操作，避免非洛地平光解；流动相需现配现用，防止比例变化影响分离效果。

行业标准：YY/T 1875-2023 药物中有关物质检测通则

标准名称及标准号

YY/T 1875-2023《药物中有关物质检测通则》

适用范围	适用于非洛地平等化学原料药及制剂中有关物质（如降解产物、合成中间体）的定性定量分析。

核心检测方法

梯度洗脱HPLC法，规定杂质限度为单个杂质≤0.5%、总杂质≤1.0%，采用质谱法对未知杂质进行结构确证。

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