非洛地平_纯品_有机类_标准物质_萘析商城

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非洛地平

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Felodipine

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非洛地平介绍：

交货时间：现货
有效期：2028-10-28 00:00:00
结构式：
非洛地平

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本公司销售的所有产品仅供实验科研使用，不用于人体及临床诊断。

国家标准：中国药典2020年版二部非洛地平相关标准

标准名称及标准号	《中国药典2020年版二部》中非洛地平原料及制剂相关标准（标准号：ChP2020）
适用范围	适用于非洛地平原料药、片剂及缓释片的鉴别、含量测定、有关物质检查等质量控制项目。
核心检测方法	高效液相色谱法（HPLC）为主，色谱条件为C18色谱柱，流动相乙腈-水（50:50），检测波长237nm。

检出限与定量限	有关物质检测中单个杂质检出限为0.05%，定量限为0.1%；含量测定定量限为标示量的0.5%。
质控样品要求	需使用系统适用性溶液（含非洛地平对照品和已知杂质），要求主峰与相邻杂质峰分离度≥2.0。

关键实验步骤

1. 供试品溶液制备：精密称定后加流动超声溶解
2. 系统适用性试验：重复进样5次，RSD≤2.0%
3. 梯度洗脱程序：初始比例保持8分钟，20分钟内乙腈升至80%

特别说明	1. 原料药需检测残留溶剂（应符合ICH Q3C要求） 2. 缓释片需进行溶出度检查（桨法，pH6.8缓冲液） 3. 检测用对照品应为国家药品标准物质

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