奥利司他_纯品_有机类_标准物质_萘析商城

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奥利司他

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Orlistat

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96829-58-2

50mg

CATO

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奥利司他介绍：

交货时间：现货
有效期：2028-02-10 00:00:00
结构式：
奥利司他

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本公司销售的所有产品仅供实验科研使用，不用于人体及临床诊断。

国家标准：奥利司他检测相关标准解读

标准名称及标准号

《中国药典》2020年版四部通则奥利司他检测方法（关联标准）

适用范围	适用于药品、保健品中奥利司他成分的含量测定及杂质分析，涵盖原料药及制剂的质量控制。

核心检测方法

高效液相色谱法（HPLC），采用C18色谱柱，流动相为甲醇-磷酸盐缓冲液（pH 3.0），检测波长210 nm。

检出限与定量限

检出限为0.05 μg/mL，定量限为0.15 μg/mL；杂质检测定量限需满足信噪比≥10的要求。

质控样品要求

需包含空白样品、加标样品及平行样，加标回收率应控制在95%-105%，相对标准偏差（RSD）≤2.0%。

关键实验步骤

1. 样品前处理：甲醇超声提取后离心过滤；
2. 色谱条件优化：流速1.0 mL/min，柱温30℃；
3. 系统适用性测试：理论塔板数≥5000。

特别说明	奥利司他易受光照降解，实验需避光操作；流动相需现配现用，避免pH波动影响分离效果。

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