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奥利司他_96829-58-2
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奥利司他

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奥利司他介绍:


交货时间:现货
有效期:2028-02-10 00:00:00
结构式:
奥利司他

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本公司销售的所有产品仅供实验科研使用,不用于人体及临床诊断。

国家标准匹配结果
标准名称及标准号 《中国药典》2020年版二部 奥利司他相关检测标准
适用范围 适用于奥利司他原料药及其制剂的质量控制,包括含量测定、有关物质检查及溶出度测定。
核心检测方法 采用高效液相色谱法(HPLC):
1. 色谱柱:C18反相色谱柱
2. 流动相:乙腈-水(含0.1%磷酸)梯度洗脱
3. 检测波长:210 nm
检出限与定量限 1. 有关物质检测限:0.02%
2. 含量测定定量限:0.1 μg/mL
质控样品要求 1. 平行制备至少2个浓度水平的质控样
2. 加标回收率需满足95%-105%
3. 系统适用性溶液需符合分离度≥1.5
关键实验步骤 1. 样品前处理:甲醇超声提取30分钟
2. 色谱系统平衡:初始流动相平衡≥30分钟
3. 进样量:10 μL(自动进样器)
特别说明 1. 奥利司他遇光易分解,需避光操作
2. 流动相需现用现配并脱气处理
3. 每批次检测需同步运行系统适用性试验

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