奥利司他_纯品_有机类_标准物质_萘析商城

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奥利司他

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Orlistat

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96829-58-2

10mg

CATO

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奥利司他介绍：

交货时间：现货
有效期：2028-02-10 00:00:00
结构式：
奥利司他

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本公司销售的所有产品仅供实验科研使用，不用于人体及临床诊断。

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标准名称及标准号

《中国药典》2020年版二部奥利司他含量测定及相关物质检查

适用范围

适用于原料药及制剂中奥利司他的含量测定、有关物质（如降解产物、工艺杂质）的定性及定量分析。

核心检测方法

高效液相色谱法（HPLC），采用C18色谱柱，检测波长205 nm，流动相为乙腈-磷酸盐缓冲液梯度洗脱。

检出限与定量限

有关物质检测限为0.01%（以主成分计），定量限为0.03%；含量测定定量限为标示量的0.05%。

质控样品要求

需平行制备3份供试品溶液，系统适用性溶液重复进样5次，保留时间相对标准偏差（RSD）≤1.0%。

关键实验步骤

1. 供试品溶解：采用四氢呋喃-甲醇混合溶剂超声提取；
2. 色谱条件平衡：初始流动相平衡≥30分钟；
3. 系统适用性测试：理论塔板数≥5000，拖尾因子≤1.5。

特别说明

因奥利司他光敏感，所有操作需避光；梯度洗脱程序需严格按照标准参数执行，温度控制在30±1℃。

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