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比马前列素

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Bimatoprost

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155206-00-1

130mg

CATO

99.8%

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比马前列素介绍：

交货时间：现货
有效期：2029-05-19 00:00:00
结构式：
比马前列素

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本公司销售的所有产品仅供实验科研使用，不用于人体及临床诊断。

化学药物中比马前列素含量的测定高效液相色谱法

适用范围	适用于药品、原料药及中间体中比马前列素（CAS:155206-00-1）的含量测定，涵盖纯度检测及杂质限量控制。
核心检测方法	采用反相高效液相色谱法（HPLC），色谱柱为C18柱（250 mm×4.6 mm，5 μm），流动相为乙腈-水（55:45），流速1.0 mL/min，检测波长220 nm。
检出限与定量限	检出限（LOD）为0.05 μg/mL，定量限（LOQ）为0.15 μg/mL，线性范围为0.15~50 μg/mL（R²≥0.999）。
质控样品要求	每批次需包含空白样品、加标样品及平行样，加标回收率应控制在95%~105%，RSD≤2.0%。
关键实验步骤	1. 样品用甲醇超声提取后过滤； 2. 色谱系统平衡后进样20 μL； 3. 通过保留时间定性，外标法定量。
特别说明	实验过程中需严格控制柱温（30±1℃），流动相应现用现配并超声脱气。

GB/T 16631-2019 高效液相色谱法通则

适用范围	作为通用方法标准，支持比马前列素检测的色谱条件优化及系统适用性验证。
核心检测方法	规定HPLC仪器校准、色谱柱性能验证及流动相配制要求，明确理论塔板数应≥5000。
质控样品要求	系统适用性测试需包含5针重复进样，保留时间RSD≤1.0%，峰面积RSD≤2.0%。

实验室质量控制规范

适用范围	规范比马前列素检测实验室的环境控制、设备维护及数据记录要求。
关键实验步骤	要求每季度对HPLC进行期间核查，包括泵流速精度、检测器噪声等参数。

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