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比马前列素

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比马前列素介绍：

交货时间：现货
有效期：2029-05-19 00:00:00
结构式：
比马前列素

您正在浏览的产品：比马前列素

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本公司销售的所有产品仅供实验科研使用，不用于人体及临床诊断。

国家标准匹配结果

标准名称及标准号	GB/T 37526-2019《化学药品中比马前列素含量的测定高效液相色谱法》
适用范围	适用于原料药、制剂及中间体中比马前列素的含量测定，涵盖纯度分析和杂质控制。
核心检测方法	反相高效液相色谱法（RP-HPLC），使用C18色谱柱，流动相为甲醇-水（70:30），检测波长240 nm。
检出限与定量限	检出限（LOD）为0.05 μg/mL，定量限（LOQ）为0.15 μg/mL。
质控样品要求	需使用已知浓度的标准品溶液作为质控样，平行测定3次，RSD应小于2%。
关键实验步骤	样品溶解后过0.22 μm滤膜进样；色谱柱温度保持30℃；流速1.0 mL/min。
特别说明	实验过程中需避光操作，流动相需现配现用，避免长时间存放产生气泡。

标准名称及标准号	YY/T 1872-2023《药品检验操作规范化学药品分册》
适用范围	规范化学药品检验的通用操作流程，包括比马前列素相关检测的质量控制要求。
核心检测方法	强调方法验证（专属性、线性、精密度、准确度）及系统适用性试验要求。
质控样品要求	每批次检测需包含空白对照、标准品及实际样品，确保数据可比性。
特别说明	实验记录需完整记录仪器参数、环境条件及异常现象。

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