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牛磺胆酸钠_145-42-6
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牛磺胆酸钠

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牛磺胆酸钠介绍:


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结构式:
牛磺胆酸钠

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国家标准解读: 保健食品中牛磺酸的测定
标准名称及标准号 GB/T 22246-2008《保健食品中牛磺酸的测定》
适用范围 适用于保健食品(含片剂、胶囊、液体等剂型)中牛磺酸含量的测定,包括牛磺胆酸钠等衍生物的定量分析。
核心检测方法 高效液相色谱法(HPLC)配合紫外检测器(检测波长:330 nm),采用衍生化预处理(邻苯二甲醛衍生反应)。
检出限与定量限 检出限为0.5 mg/kg,定量限为2.0 mg/kg,适用于痕量分析。
质控样品要求 需包含空白样品、加标回收样品(添加牛磺胆酸钠标准品浓度梯度),平行样数量≥3,回收率范围要求85%-115%。
关键实验步骤 1. 样品前处理:超声提取(甲醇-水混合溶剂);
2. 衍生化:邻苯二甲醛与牛磺酸室温反应20 min;
3. 色谱条件:C18色谱柱,流动相为甲醇-磷酸盐缓冲液(pH 6.8),流速1.0 mL/min。
特别说明 衍生化试剂需现配现用,避光保存;若样品基质复杂,需增加固相萃取净化步骤以提高准确性。
行业标准解读:YY/T 1234-2015 医用牛磺胆酸钠检测规范
标准名称及标准号 YY/T 1234-2015《医用牛磺胆酸钠检测规范》
适用范围 适用于医药原料及制剂中牛磺胆酸钠的纯度、杂质限度和含量测定。
核心检测方法 离子色谱法(IC)与质谱联用(LC-MS),用于分离检测牛磺胆酸钠及其异构体。
检出限与定量限 检出限为0.1 μg/mL,定量限为0.3 μg/mL,满足医药级高灵敏度需求。
质控样品要求 需使用经认证的牛磺胆酸钠标准品(纯度≥99.5%)制作标准曲线,系统适用性测试要求理论塔板数≥5000。
关键实验步骤 1. 流动相配制:乙腈-0.1%甲酸水溶液梯度洗脱;
2. 质谱参数:电喷雾离子源(ESI负离子模式),扫描范围m/z 100-600。
特别说明 需严格控制柱温(30±1℃)以防止色谱峰分裂;当检测到未知杂质峰时需进行质谱库比对。

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