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莫匹拉韦

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Molnupiravir

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莫匹拉韦介绍：

交货时间：现货
有效期：2026-12-18 00:00:00
结构式：
莫匹拉韦

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本公司销售的所有产品仅供实验科研使用，不用于人体及临床诊断。

国家标准匹配结果

标准名称及标准号

GB/T 40182-2021《化学药品中莫匹拉韦的测定高效液相色谱法》

适用范围	适用于原料药、片剂及胶囊中莫匹拉韦的含量测定与杂质分析，涵盖纯度≥98%的样品检测。

核心检测方法

反相高效液相色谱法（RP-HPLC），色谱柱：C18（250 mm×4.6 mm, 5 μm），流动相：乙腈-磷酸盐缓冲液（pH 3.0）（25:75），流速1.0 mL/min，检测波长230 nm。

检出限与定量限

检出限（LOD）0.1 μg/mL，定量限（LOQ）0.3 μg/mL，线性范围0.3-200 μg/mL（R²≥0.999）。

质控样品要求

要求平行测定3份加标样品，回收率需在98%-102%之间，相对标准偏差（RSD）≤1.5%；系统适应性测试中理论塔板数≥5000，拖尾因子≤1.2。

关键实验步骤

1. 样品前处理：精密称取50 mg样品，用甲醇溶解并定容至50 mL
2. 色谱条件平衡：至少30分钟基线稳定后进样
3. 进样量：20 μL，柱温30±1℃
4. 运行时间：15分钟/针。

特别说明	① 流动相需现配现用并超声脱气； ② 需每日进行柱效验证； ③ 样品溶液在4℃下保存不得超过24小时； ④ 当杂质峰面积超过主峰0.1%时需进行定性分析。

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