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盐酸贝那普利

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盐酸贝那普利介绍:


交货时间:现货
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盐酸贝那普利

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本公司销售的所有产品仅供实验科研使用,不用于人体及临床诊断。

国家标准:盐酸贝那普利相关检测方法
标准名称及标准号 《中国药典》2020年版二部(盐酸贝那普利相关检测)
适用范围 适用于盐酸贝那普利原料药及制剂的质量控制,包括鉴别、含量测定及有关物质检测。
核心检测方法 高效液相色谱法(HPLC),采用C18色谱柱,流动相为磷酸盐缓冲液-乙腈(梯度洗脱),检测波长214 nm。
检出限与定量限 有关物质检测限为0.05%(信噪比≥3),定量限为0.1%(信噪比≥10)。
质控样品要求 需平行制备3份样品,加标回收率应在98%-102%范围内;系统适应性RSD≤2%。
关键实验步骤 1. 样品前处理:溶解于甲醇-水混合溶液
2. 色谱条件:流速1.0 mL/min,柱温30℃
3. 进样量:20 μL
特别说明 需严格控制流动相pH值(2.8±0.1),避免光照及高温环境操作;降解产物需单独定性分析。
行业标准:YBB标准中盐酸贝那普利检测
标准名称及标准号 YBB 00232004-2015(化学药品检验操作规范)
适用范围 涵盖固体制剂中盐酸贝那普利的溶出度测定,包含桨法/篮法两种实验装置要求。

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