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盐酸贝那普利

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Benazepril Hydrochloride

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盐酸贝那普利介绍：

交货时间：现货
有效期：2026-04-21 00:00:00
结构式：
盐酸贝那普利

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本公司销售的所有产品仅供实验科研使用，不用于人体及临床诊断。

国家标准：中国药典2020年版二部（盐酸贝那普利相关标准）

标准名称及标准号	《中华人民共和国药典》2020年版二部（未单独列出标准号，以药典通则为主）
适用范围	适用于盐酸贝那普利原料药及其制剂的鉴别、纯度检查和含量测定。
核心检测方法	高效液相色谱法（HPLC），色谱条件：C18色谱柱，流动相为乙腈-磷酸盐缓冲液，检测波长220nm。
检出限与定量限	杂质检测限为0.05%，定量限为0.1%；主成分含量测定定量限为0.2μg/mL。
质控样品要求	需包含空白对照、系统适用性试验溶液、供试品溶液及对照品溶液，加标回收率应在98%-102%范围内。
关键实验步骤	1. 样品前处理（溶解于甲醇-水混合溶液） 2. 色谱系统平衡与进样（流速1.0mL/min） 3. 峰面积积分与结果计算（外标法）
特别说明	需验证色谱峰纯度，主峰与相邻杂质峰分离度应≥1.5；检测时需严格控制柱温（30±2℃）。

行业标准：GB/T 20747-2023 液相色谱-质谱联用通则

标准名称及标准号	GB/T 20747-2023 液相色谱-质谱联用分析方法通则
适用范围	适用于盐酸贝那普利代谢产物或痕量杂质的定性及定量分析。
核心检测方法	LC-MS/MS法，离子源为ESI正离子模式，多反应监测（MRM）采集数据。
检出限与定量限	代谢物检测限为0.1ng/mL，定量限为0.5ng/mL。
质控样品要求	需包含同位素内标物，质控样品精密度RSD≤10%。
关键实验步骤	1. 样品固相萃取净化 2. 质谱参数优化（碰撞能量、去簇电压） 3. 基质效应评估
特别说明	需进行基质匹配校准，防止离子抑制效应干扰检测结果。

行业标准：GB/T 16631-2022 高效液相色谱法通则

标准名称及标准号	GB/T 16631-2022 高效液相色谱分析方法通则
适用范围	适用于盐酸贝那普利原料药纯度检查及常规含量测定。
核心检测方法	反相HPLC法，流动相梯度洗脱程序，紫外检测器采集信号。
检出限与定量限	主成分定量限为0.05mg/mL，杂质定量限为0.01%。
质控样品要求	系统适用性试验中理论板数应≥5000，拖尾因子≤1.2。
关键实验步骤	1. 流动相脱气处理 2. 进样体积重复性验证（RSD≤1%） 3. 色谱柱效验证
特别说明	需定期进行色谱柱再生维护，保证保留时间稳定性。

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