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2. 红外分光光度法用于原料药鉴别。
2. 定量限：0.1%（信噪比≥10）。
2. 加标回收率应为98%-102%；
3. 重复性RSD≤2.0%。
2. 系统适用性测试：理论塔板数≥3000，分离度≥1.5；
3. 样品前处理需避光操作。
2. 有关物质检查需严格控制环境温湿度（20-25℃, RH≤60%）；
3. 当检测结果接近限度值时，需采用第二法验证。
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