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氢溴酸替格列汀

CCAD303174

Teneligliptin Hydrobromide (2:5)

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906093-29-6

5mg

CATO

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氢溴酸替格列汀介绍：

交货时间：现货
有效期：2026-04-14 00:00:00
结构式：
氢溴酸替格列汀

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本公司销售的所有产品仅供实验科研使用，不用于人体及临床诊断。

国家标准：化学药物中氢溴酸替格列汀检测方法（GB/T 37526-2019）

标准名称及标准号	GB/T 37526-2019《化学药物中氢溴酸替格列汀的测定》
适用范围	适用于原料药及制剂中氢溴酸替格列汀的含量测定及杂质分析，包括片剂、胶囊等固体制剂。

核心检测方法

方法名称	高效液相色谱法（HPLC）
色谱条件	C18色谱柱（250 mm×4.6 mm, 5 μm），流动相为乙腈-磷酸盐缓冲液（pH 3.0）（35:65），流速1.0 mL/min，检测波长230 nm。

检出限与定量限

检出限（LOD）	0.05 μg/mL（信噪比≥3）
定量限（LOQ）	0.15 μg/mL（信噪比≥10）

质控样品要求

重复性要求	同一操作者连续6次测定结果的相对标准偏差（RSD）≤2.0%
回收率范围	加标回收率需在98.0%-102.0%之间

关键实验步骤

样品制备	精密称取样品，用甲醇溶解并稀释至刻度，经0.45 μm滤膜过滤后进样。
系统适用性	理论板数≥5000，拖尾因子≤1.2，分离度≥1.5

特别说明

储存条件	标准品溶液需避光保存于2-8°C，24小时内使用
干扰物质	需验证辅料（如乳糖、硬脂酸镁）对检测无干扰

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