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劳拉替尼

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劳拉替尼介绍：

交货时间：现货
有效期：2028-11-20 00:00:00
结构式：
劳拉替尼

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本公司销售的所有产品仅供实验科研使用，不用于人体及临床诊断。

国家标准：GB/T 37861-2019 液相色谱-质谱联用法通则

标准名称及标准号	GB/T 37861-2019 液相色谱-质谱联用法通则
适用范围	适用于药物及代谢产物中劳拉替尼等小分子化合物的定性与定量分析，涵盖生物样本、药品制剂及原料药检测。

核心检测方法	采用液相色谱-串联质谱（LC-MS/MS）法，通过反相C18色谱柱分离，质谱多反应监测模式（MRM）定量分析。
检出限与定量限	劳拉替尼检出限（LOD）为0.05 ng/mL，定量限（LOQ）为0.2 ng/mL（以血浆样本为例）。

质控样品要求	质控样品需包含低、中、高三个浓度（如0.5、5、50 ng/mL），相对标准偏差（RSD）应≤15%，回收率在85%-115%之间。
关键实验步骤	1. 样本前处理：液液萃取或蛋白沉淀法； 2. 色谱条件：流动相为乙腈-0.1%甲酸水，梯度洗脱； 3. 质谱参数：离子源为电喷雾电离（ESI+），碰撞能量优化至最佳响应。

特别说明	1. 需验证基质效应及稳定性； 2. 标准品纯度需≥98%； 3. 不同样本类型需重新验证方法学。

行业标准：YY/T 1871-2023 化学药物杂质测定指导原则

适用范围	适用于劳拉替尼原料药及制剂中特定杂质（如降解产物、合成副产物）的定性定量分析。
核心检测方法	高效液相色谱法（HPLC）结合二极管阵列检测器（DAD），杂质限度需符合ICH Q3B要求。

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