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劳拉替尼

1ST174368-10mg

Lorlatinib

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1454846-35-5

10mg

First Standard

见证书

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劳拉替尼介绍：

产品基本信息：

中文同义词：洛拉替尼

英文同义词：Lorbrena; Lorviqua; PF 06463922

分子式：C21H19FN6O2

分子量：406.41

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国家标准《生物样品中药物及其代谢物检测方法》解读

标准名称及标准号	GB/T 37864-2019《生物样品中药物及其代谢物检测方法》
适用范围	适用于生物体液（如血浆、尿液）中劳拉替尼及其代谢物的定性及定量分析，覆盖药物研发与临床监测场景。
核心检测方法	液相色谱-串联质谱法（LC-MS/MS），包含样品前处理、色谱分离条件及质谱参数优化要求。
检出限与定量限	劳拉替尼的检出限（LOD）为0.1 ng/mL，定量限（LOQ）为0.5 ng/mL（需经方法学验证）。
质控样品要求	需包含空白样品、低/中/高浓度质控样（偏差≤±15%），每批次检测重复次数≥3。
关键实验步骤	1. 样品蛋白沉淀或固相萃取；2. 色谱柱选用C18反相柱；3. 质谱采用多反应监测（MRM）模式。
特别说明	实验需在生物安全柜中进行，避免样品污染；建议使用同位素内标法校正基质效应。

行业标准YY/T 1873-2023《抗肿瘤药物体外效价测定》补充说明

标准名称及标准号	YY/T 1873-2023《抗肿瘤药物体外效价测定》
适用范围	适用于劳拉替尼等小分子靶向药物的体外细胞抑制活性检测。
核心检测方法	MTT比色法或CellTiter-Glo发光法，规定细胞系选择（如ALK阳性淋巴瘤细胞株）及培养条件。
质控样品要求	需设置阳性对照（如克唑替尼）及阴性对照（DMSO溶剂），细胞存活率偏差≤10%。

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