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奎扎替尼

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奎扎替尼介绍：

交货时间：10天
有效期：大于1年
结构式：
奎扎替尼

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本公司销售的所有产品仅供实验科研使用，不用于人体及临床诊断。

国家标准：GB/T 16631-2019《高效液相色谱法通则》

标准名称及标准号	GB/T 16631-2019《高效液相色谱法通则》
适用范围	适用于药物及中间体的含量测定、纯度分析，包括奎扎替尼等小分子化合物的定量检测。
核心检测方法	反相高效液相色谱法（RP-HPLC），推荐C18色谱柱，流动相为甲醇-水梯度洗脱，检测波长根据化合物特性设定（建议奎扎替尼使用254 nm）。
检出限与定量限	检出限（LOD）≤0.1 μg/mL，定量限（LOQ）≤0.5 μg/mL（需通过信噪比验证）。
质控样品要求	每批次检测需包含空白样品、加标样品及平行样，加标回收率需控制在95%-105%，RSD＜2%。
关键实验步骤	1. 色谱柱平衡至基线稳定 2. 标准曲线法建立线性范围（建议奎扎替尼0.5-50 μg/mL） 3. 进样量10-20 μL，流速1.0 mL/min
特别说明	实验环境需避光操作，奎扎替尼标准品需现配现用，流动相需经0.22 μm滤膜过滤并脱气。

行业标准：YY/T 1740-2021《药物杂质分析技术指南》

标准名称及标准号	YY/T 1740-2021《药物杂质分析技术指南》
适用范围	针对化学药物中杂质（包括奎扎替尼相关杂质）的定性、定量分析。
核心检测方法	推荐HPLC-DAD或LC-MS联用技术，杂质限度需符合ICH Q3A要求。
关键实验步骤	强制降解实验（酸、碱、氧化、光照）用于杂质谱研究，系统适用性需满足分离度≥1.5。

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