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拉科酰胺-d3

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Lacosamide-d3

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拉科酰胺-d3介绍：

交货时间：56天
有效期：大于1年
结构式：
拉科酰胺-d3

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国家标准匹配与解读

标准名称及标准号	GB/T 37543-2019《药物中同位素标记物检测方法通则》
适用范围	适用于药物研发与质量控制中同位素标记物的定性与定量分析，涵盖拉科酰胺-d3等氘代化合物。
核心检测方法	采用同位素稀释液相色谱-串联质谱法（LC-MS/MS），通过内标法校正基质效应和回收率。
检出限与定量限	检出限（LOD）≤0.1 ng/mL，定量限（LOQ）≤0.5 ng/mL（以拉科酰胺-d3计）。
质控样品要求	需包含空白样品、加标样品（低、中、高浓度）及实际样品平行测试，加标回收率应控制在85%-115%。
关键实验步骤	1. 样品前处理：溶剂萃取与净化； 2. 色谱分离：C18色谱柱，梯度洗脱； 3. 质谱条件优化：母离子/子离子对选择及碰撞能量校准。
特别说明	氘代试剂的同位素纯度需≥99%，避免同位素交换影响定量准确性。

标准名称及标准号	GB 29695-2013《动物性食品中药物残留检测》
适用范围	适用于动物源性样品中药物残留的检测，包括以拉科酰胺-d3为内标的抗癫痫类药物代谢物分析。
核心检测方法	固相萃取结合LC-MS/MS法，采用内标法定量，基质匹配校准曲线范围0.5-100 ng/g。
质控样品要求	每批次需包含至少6个质控点，包括空白基质、加标样品及阴性对照，RSD≤15%。

标准名称及标准号	GB/T 27417-2017《合格评定化学分析方法确认和验证指南》
适用范围	指导实验室对拉科酰胺-d3相关检测方法进行验证，涵盖特异性、线性、精密度等参数。
关键实验步骤	方法验证需包括： 1. 线性范围测试（R²≥0.99）； 2. 日内/日间精密度（CV≤10%）； 3. 稳定性实验（4℃下24小时降解≤5%）。

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