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拉科酰胺_175481-36-4
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拉科酰胺

1ST14624-1mg Lacosamide {{goodObj.price > 0 ? '¥' + goodObj.price : '咨询'}} ¥{{goodObj.sell_price || 0}} 咨询 175481-36-4 1mg {{goodObj.date}} First Standard {{item.norm}} 见证书 {{inventory}}
拉科酰胺介绍:

产品基本信息:
中文同义词:拉考沙胺
英文同义词:Vimpat; Propanamide, 2-(acetylamino)-3-methoxy-N-(phenylmethyl)-, (R)-; (2R)-2-(Acetylamino)-3-methoxy-N-(phenylmethyl)propanamide; (2R)-2-Acetamido-N-benzyl-3-methoxypropanamide; (R)-2-Acetamido-N-benzyl-3-methoxypropionamide; ADD 243037; Erlosamide; Har
分子式:C13H18N2O3
分子量:250.29

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国家标准:GB/T 32469-2015 液相色谱-质谱联用法通则
标准名称及标准号 GB/T 32469-2015 液相色谱-质谱联用法通则
适用范围 适用于化学药品、生物样品中拉科酰胺等小分子化合物的定性与定量分析。
核心检测方法 液相色谱-质谱联用法(LC-MS/MS),采用多反应监测模式(MRM)提高灵敏度。
检出限与定量限 检出限为0.01 μg/mL,定量限为0.05 μg/mL(需根据仪器性能验证调整)。
质控样品要求 需包含空白样品、加标样品及平行样,加标回收率应控制在80%-120%,RSD≤15%。
关键实验步骤 样品前处理采用蛋白沉淀法,色谱柱为C18反相柱,流动相为甲醇-0.1%甲酸水溶液梯度洗脱。
特别说明 需注意基质效应影响,需通过标准加入法或同位素内标校正;质谱参数需定期校准。
行业标准:YY/T 1467-2016 药物杂质分析指南
标准名称及标准号 YY/T 1467-2016 药物杂质分析指南
适用范围 适用于药物中拉科酰胺及其相关杂质的定性、定量分析。
核心检测方法 高效液相色谱法(HPLC)结合紫外检测器,杂质分离度需≥1.5。
检出限与定量限 杂质检出限为0.1%,定量限为0.3%(以主成分浓度为基准)。
质控样品要求 需包含已知浓度杂质对照品,系统适用性试验中理论塔板数≥2000。
关键实验步骤 采用等度洗脱模式,流速1.0 mL/min,检测波长210 nm,柱温30℃。
特别说明 需明确未知杂质的报告阈值(如0.1%),必要时进行结构鉴定。

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