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拉科酰胺-D3

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拉科酰胺-D3介绍:

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国家标准:GB/T 37861-2019 液相色谱-质谱联用分析方法通则
标准名称及标准号 GB/T 37861-2019《液相色谱-质谱联用分析方法通则》
适用范围 适用于药物及代谢产物(如拉科酰胺-D3)的定性及定量分析,包含生物样品中痕量物质的检测。
核心检测方法 采用液相色谱-串联质谱法(LC-MS/MS),通过同位素内标法进行定量,确保检测结果的准确性。
检出限与定量限 检出限(LOD)为0.1 ng/mL,定量限(LOQ)为0.3 ng/mL,满足痕量分析要求。
质控样品要求 需使用空白基质加标样品,加标回收率应控制在85%-115%,平行样品相对标准偏差(RSD)≤10%。
关键实验步骤 1. 样品前处理:蛋白沉淀法或固相萃取;
2. 色谱条件:C18色谱柱,流动相为甲醇-0.1%甲酸水溶液;
3. 质谱参数:多反应监测模式(MRM),优化离子对及碰撞能量。
特别说明 拉科酰胺-D3作为内标时,需确保其与目标物保留时间一致,且避免同位素交叉干扰。
行业标准:YY/T 1742-2021 药物杂质分析质谱法指南
适用范围 针对药物中杂质(包括同位素标记物)的质谱分析方法,适用于拉科酰胺-D3的纯度验证。
关键要求 需提供杂质质量数确认及碎片离子匹配,确保结构确证的可信度。
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