标准物质/盐酸厄洛替尼-[d6]/精确称量_单标_无机类_标准物质_萘析商城

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标准物质/盐酸厄洛替尼-[d6]/精确称量

MD-7084-1mg

Erlotinib-[d6] hydrochloride

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1189953-78-3

1mg

曼哈格

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标准物质/盐酸厄洛替尼-[d6]/精确称量介绍：

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国家标准匹配结果

标准名称及标准号

GB/T 37265-2018《药物中杂质测定液相色谱-质谱联用法》

适用范围	适用于药物及其代谢产物中痕量杂质的定性与定量分析，包括同位素标记物（如盐酸厄洛替尼-[d6]）的检测。

核心检测方法

液相色谱-串联质谱法（LC-MS/MS），通过内标法或外标法进行定量分析，重点关注同位素标记物的分离效率与信号响应。

检出限与定量限

检出限（LOD）≤ 0.1 ng/mL，定量限（LOQ）≤ 0.5 ng/mL（以盐酸厄洛替尼母体化合物计）。

质控样品要求

需包含空白样品、加标样品及平行样品；同位素标记物纯度≥98%，加标回收率应控制在85%-115%。

关键实验步骤

1. 样品前处理：采用蛋白沉淀或固相萃取法；
2. 色谱条件：C18色谱柱，梯度洗脱；
3. 质谱参数：ESI正离子模式，多反应监测（MRM）。

特别说明	同位素标记物（如盐酸厄洛替尼-[d6]）需验证标记稳定性，避免实验过程中同位素交换导致定量偏差。

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