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基体/金黄色葡萄球菌6538染菌钢片/WS/T 774-2021,消毒效果评价指示菌片(保质期6个月)/保质期6个月_
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基体/金黄色葡萄球菌6538染菌钢片/WS/T 774-2021,消毒效果评价指示菌片(保质期6个月)/保质期6个月

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基体/金黄色葡萄球菌6538染菌钢片/WS/T 774-2021,消毒效果评价指示菌片(保质期6个月)/保质期6个月介绍:


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本公司销售的所有产品仅供实验科研使用,不用于人体及临床诊断。

标准名称及标准号
WS/T 774-2021《消毒效果评价用指示物卫生要求》
适用范围
本标准适用于消毒效果评价中使用的指示物(如金黄色葡萄球菌6538染菌钢片)的卫生要求,包括其制备、性能验证、质量控制及使用规范,适用于实验室及医疗机构对消毒产品的效果评估。
核心检测方法
基于菌片载体的定量杀菌试验:通过接种指定浓度(如≥1×10⁶ CFU/片)的金黄色葡萄球菌6538于钢片载体,模拟实际消毒场景,检测消毒剂作用后的存活菌量,计算杀灭对数值(KL)或杀灭率。
检出限与定量限
菌片回收菌量应≥1×10⁶ CFU/片,消毒后存活菌量的检出限≤10 CFU/片,杀灭对数值(KL)定量限需满足≥3.0(对应99.9%杀灭率)。
质控样品要求
菌片需满足以下质控要求:
1. 菌种纯度≥99%;
2. 载体钢片材质符合无干扰标准;
3. 活菌含量批内变异系数≤15%;
4. 保质期内(6个月)活菌量下降≤1个对数值。
关键实验步骤
1. 菌片制备:接种菌悬液至灭菌钢片,干燥后密封保存;
2. 中和剂鉴定:验证中和剂对消毒剂和细菌的兼容性;
3. 消毒处理:模拟实际消毒条件(浓度、时间、温度);
4. 活菌计数:采用倾注法或涂布法测定存活菌量。
特别说明
1. 菌片应在-20℃以下保存,使用前需平衡至室温;
2. 实验需设置阳性对照(未消毒菌片)和阴性对照(无菌载体);
3. 消毒剂残留必须完全中和,否则影响计数结果;
4. 超过保质期的菌片需重新验证活菌含量。

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