标准物质/盐酸沙格列汀_单标_无机类_标准物质_萘析商城

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标准物质/盐酸沙格列汀

MU-5313-5mg

Saxagliptin hydrochloride

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709031-78-7

5mg

曼哈格

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标准物质/盐酸沙格列汀介绍：

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本公司销售的所有产品仅供实验科研使用，不用于人体及临床诊断。

国家标准：盐酸沙格列汀检测相关标准（示例）

标准名称及标准号

GB/T XXXX-20XX 化学药品中盐酸沙格列汀的测定高效液相色谱法

适用范围	适用于原料药及制剂中盐酸沙格列汀的含量测定及杂质分析，涵盖片剂、胶囊等常见剂型。

核心检测方法

高效液相色谱法（HPLC），采用C18色谱柱，流动相为甲醇-磷酸盐缓冲溶液（pH 6.8），检测波长210 nm，流速1.0 mL/min，柱温30℃。

检出限与定量限

检出限（LOD）为0.1 μg/mL，定量限（LOQ）为0.3 μg/mL（基于信噪比S/N≥3和≥10）。

质控样品要求

需包含空白样品、加标样品及平行样品；加标回收率应在98%-102%之间，RSD≤2.0%。

关键实验步骤

1. 样品前处理：精密称定后溶解于甲醇-水（50:50）溶液，过滤后进样；
2. 色谱系统适应性：理论塔板数≥2000，拖尾因子≤1.5；
3. 定量分析：外标法计算含量。

特别说明	1. 标准物质需避光保存于2-8℃； 2. 流动相需现配现用并脱气； 3. 系统适应性未达标时需重新平衡色谱柱。

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