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Brinzolamide Impurity 17
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Brinzolamide Impurity 17

B-2027
Brinzolamide Impurity 17
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萘析精选
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Brinzolamide Impurity 17介绍：

化合物名称：Brinzolamide Impurity 17
同义词：
CAS 号：
其他 CAS 号：
分子式：C18H25N3O7S4
分子量：/
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您正在浏览的产品：Brinzolamide Impurity 17

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GB 31658.17-2021相关产品
商城编码 产品名称 标准值 规格 CAS号 有效期 库存 标准价 数量 操作
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（μg/kg） 88.9
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1.2mL
2026-11-08
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960.0
国家标准解读：化学药品杂质检测技术规范（GB/T 32454-2015）
标准名称及标准号 化学药品杂质检测技术规范（GB/T 32454-2015）
适用范围 适用于化学药品中已知杂质（如Brinzolamide Impurity 17）的定性及定量分析，涵盖原料药及制剂的质量控制。
核心检测方法 高效液相色谱法（HPLC），采用反相C18色谱柱，流动相为乙腈-磷酸盐缓冲液梯度洗脱，检测波长254 nm。
检出限与定量限 Brinzolamide Impurity 17的检出限（LOD）为0.05 μg/mL，定量限（LOQ）为0.15 μg/mL。
质控样品要求 需包含至少3个浓度水平的加标样品（LOQ、50%限值、100%限值），平行测定3次，回收率应在80%-120%之间。
关键实验步骤 1. 样品前处理：溶解样品后过0.22 μm滤膜；
2. 色谱条件优化：确保杂质峰与主峰分离度≥2.0；
3. 系统适用性测试：连续进样5针，保留时间RSD≤1.0%。
特别说明 若杂质响应值超出标准曲线范围，需稀释后复测；实验环境需避光操作以防止光降解干扰。

以上信息仅供参考，请以相应标准的原文为准！

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