纳多洛尔_纯品_有机类_标准物质_萘析商城

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纳多洛尔

1ST10064-100mg

Nadolol

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42200-33-9

100mg

First Standard

见证书

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纳多洛尔介绍：

产品基本信息：

中文同义词：萘羟心胺、苯甲丁氮酮、康格多、康加尔多、萘丁乐、萘肟洛尔

英文同义词：(2R,3S)-5-(3-(tert-Butylamino)-2-hydroxypropoxy)-1,2,3,4-tetrahydronaphthalene-2,3-diol

分子式：C17H27NO4

分子量：309.40

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本公司销售的所有产品仅供实验科研使用，不用于人体及临床诊断。

标准名称及标准号

GB/T 37272-2018 药品中杂质测定的通用方法

适用范围

本标准适用于化学药品及原料药中杂质的定性或定量分析，包括纳多洛尔等β-受体阻滞剂类药物的杂质检测。

核心检测方法

采用高效液相色谱法（HPLC）或液相色谱-质谱联用法（LC-MS/MS）。流动相为乙腈-磷酸盐缓冲液，色谱柱为C18反相柱，检测波长220 nm，柱温30°C，流速1.0 mL/min。

检出限与定量限

HPLC法检出限（LOD）为0.05 μg/mL，定量限（LOQ）为0.2 μg/mL；LC-MS/MS法LOD为0.01 μg/mL，LOQ为0.05 μg/mL。

质控样品要求

每批次需包含空白样品、加标样品和平行样。加标回收率应控制在85%-115%，相对标准偏差（RSD）≤10%。

关键实验步骤

1. 样品前处理：取待测物溶解于甲醇，涡旋混匀后离心过滤；
2. 色谱条件优化：平衡色谱柱至基线稳定；
3. 进样分析：自动进样量10 μL，记录保留时间与峰面积；
4. 数据处理：外标法或内标法定量。

特别说明

1. 实验需在避光条件下进行；
2. 磷酸盐缓冲液需现用现配；
3. 色谱柱使用后需用高比例有机相冲洗保存。

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