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脱氢阿立哌唑

1ST10217-10mg

Dehydro aripiprazole

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129722-25-4

10mg

First Standard

见证书

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脱氢阿立哌唑介绍：

产品基本信息：

中文同义词：去氢阿立哌唑

分子式：C23H25Cl2N3O2

分子量：446.37

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手机版：脱氢阿立哌唑

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本公司销售的所有产品仅供实验科研使用，不用于人体及临床诊断。

标准名称及标准号

GB/T 37841-2019 药物中特定杂质检测高效液相色谱法

适用范围

本标准适用于药物及中间体中脱氢阿立哌唑等特定杂质的定性与定量分析，包含原料药、制剂中痕量杂质的质量控制。

核心检测方法

采用高效液相色谱法（HPLC）进行分离检测，色谱条件为C18反相色谱柱（250 mm×4.6 mm，5 μm），流动相为乙腈-磷酸盐缓冲液（pH 3.0），梯度洗脱，流速1.0 mL/min，检测波长220 nm。

检出限与定量限

脱氢阿立哌唑的检出限（LOD）为0.05 μg/mL，定量限（LOQ）为0.15 μg/mL，满足痕量杂质分析要求。

质控样品要求

需使用已知浓度的脱氢阿立哌唑对照品制备质控样品，平行测定次数≥3次，相对标准偏差（RSD）应≤5%，回收率范围98%-102%。

关键实验步骤

1. 样品前处理：精密称取样品，用乙腈溶解后超声萃取；
2. 色谱系统平衡：流动相梯度洗脱前需平衡色谱柱≥30 min；
3. 进样分析：进样体积20 μL，记录保留时间与峰面积。

特别说明

实验需在避光条件下进行，避免脱氢阿立哌唑光解；流动相需现配现用，防止盐析；系统适用性试验中理论塔板数应≥5000，拖尾因子≤1.5。

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