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脱氢阿立哌唑

1ST10217-20mg

Dehydro aripiprazole

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129722-25-4

20mg

First Standard

见证书

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脱氢阿立哌唑介绍：

产品基本信息：

中文同义词：去氢阿立哌唑

分子式：C23H25Cl2N3O2

分子量：446.37

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手机版：脱氢阿立哌唑

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本公司销售的所有产品仅供实验科研使用，不用于人体及临床诊断。

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标准名称及标准号

标准名称	《化学药品中有关物质检查法》
标准号	中国药典2020年版通则 3101

适用范围

适用于化学药品中脱氢阿立哌唑（CAS:129722-25-4）及其他有关物质的定性与定量分析，涵盖原料药及制剂中杂质检测。

核心检测方法

采用高效液相色谱法（HPLC），色谱条件为C18色谱柱（4.6×250mm, 5μm）、流动相为乙腈-磷酸盐缓冲液梯度洗脱、检测波长220nm、流速1.0mL/min、柱温30℃。

检出限与定量限

检出限（LOD）	0.05μg/mL（信噪比≥3）
定量限（LOQ）	0.15μg/mL（信噪比≥10）

质控样品要求

需包含空白对照、已知浓度加标样品（覆盖LOQ至120%目标浓度）及平行样品，每批次至少重复3次，相对标准偏差（RSD）需≤5%。

关键实验步骤

1. 样品前处理：精密称取样品溶解后离心过滤；
2. 系统适用性试验：理论塔板数≥2000，分离度≥1.5；
3. 进样分析：对照品与供试品交替进样，记录峰面积。

特别说明

脱氢阿立哌唑在光照下易降解，样品处理需避光操作；流动相需现配现用，避免盐析；若检测结果超限需进行方法学验证（专属性、精密度、线性）。

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