脱氢阿立哌唑-D8_纯品_有机类_标准物质_萘析商城

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脱氢阿立哌唑-D8

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Dehydro aripiprazole-d8

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脱氢阿立哌唑-D8介绍：

交货时间：7天
有效期：大于1年
结构式：
脱氢阿立哌唑-D8

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本公司销售的所有产品仅供实验科研使用，不用于人体及临床诊断。

1. 标准名称及标准号

GB/T 37272-2018 《化学药物中杂质阿立哌唑及其有关物质的测定》

2. 适用范围

本标准适用于化学原料药、制剂及生物体液中阿立哌唑及其脱氢衍生物（如脱氢阿立哌唑-D8）的定性定量分析，涵盖原料药质量控制、稳定性研究及药代动力学检测等场景。

3. 核心检测方法

采用高效液相色谱-串联质谱法（HPLC-MS/MS），以同位素内标法（脱氢阿立哌唑-D8作为内标）进行定量，色谱柱为C18反相柱，流动相为甲醇-水梯度洗脱。

4. 检出限与定量限

方法检出限（LOD）为0.5 ng/mL，定量限（LOQ）为2 ng/mL，适用于血浆、尿液等复杂基质中痕量目标物的精准测定。

5. 质控样品要求

需包含空白基质对照、低/中/高浓度质控样（覆盖LOQ~200%标准曲线范围），每批次检测中质控样回收率应为85%~115%，RSD≤15%。

6. 关键实验步骤

① 样品前处理：生物基质采用蛋白沉淀法（乙腈沉淀）；② 色谱条件：柱温40℃，流速0.3 mL/min；③ 质谱参数：ESI正离子模式，多反应监测（MRM）脱氢阿立哌唑-D8特征离子对。

7. 特别说明

实验需在避光条件下进行，脱氢阿立哌唑-D8标准品需-20℃保存且现用现配。方法验证需符合《GB/T 27417-2017 合格评定化学分析方法确认和验证指南》中精密度、准确度及基质效应等要求。

以上信息仅供参考，请以相应标准的原文为准！