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盐酸美替洛尔

1ST10972A-5mg

Metipranolol hydrochloride

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36592-77-5

5mg

First Standard

见证书

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盐酸美替洛尔介绍：

产品基本信息：

英文同义词：Phenol; 4-[2-hydroxy-3-[(1-methylethyl)amino]propoxy]-2,3,6-trimethyl-; 1-acetate; hydrochloride (9CI); 1-(2,3,5-Trimethyl-4-acetoxyphenoxy)-3(isopropylamino)-2-propanol monohydro chloride; Betamann; Optipranolol

分子式：C17H27NO4 · HCl

分子量：345.86

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本公司销售的所有产品仅供实验科研使用，不用于人体及临床诊断。

国家标准GB/T 19645-2016《原料药中杂质测定高效液相色谱法》

标准名称及标准号	GB/T 19645-2016《原料药中杂质测定高效液相色谱法》
适用范围	适用于原料药中已知或潜在杂质的定性与定量分析，包含盐酸美替洛尔等β-受体阻滞剂类药物的杂质控制。

核心检测方法

采用反相高效液相色谱法（HPLC），色谱柱为C18柱（250 mm×4.6 mm，5 μm），流动相为乙腈-磷酸盐缓冲液（梯度洗脱），流速1.0 mL/min，检测波长226 nm。

检出限与定量限

主成分检出限（LOD）为0.05 μg/mL，定量限（LOQ）为0.15 μg/mL；杂质LOD≤0.03 μg/mL，LOQ≤0.10 μg/mL。

质控样品要求

需包含空白溶剂、已知杂质对照品、待测样品平行样；加标回收率需满足90%-110%，RSD≤5%。

关键实验步骤

1. 样品前处理：精密称取样品溶解后超声提取；
2. 色谱系统平衡：流动相预运行至基线稳定；
3. 进样分析：进样量20 μL，记录保留时间与峰面积；
4. 结果计算：外标法或面积归一化法。

特别说明	梯度洗脱程序需根据杂质极性差异优化；当杂质峰与主峰分离度＜1.5时需调整色谱条件；实验需在25℃±2℃条件下进行。

以上信息仅供参考，请以相应标准的原文为准！