西他列汀_纯品_有机类_标准物质_萘析商城

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西他列汀

1ST11067-10mg

Sitagliptin

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486460-32-6

10mg

First Standard

见证书

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西他列汀介绍：

产品基本信息：

中文同义词：西格列汀

分子式：C16H15F6N5O

分子量：407.31

您正在浏览的产品：西他列汀

手机版：西他列汀

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本公司销售的所有产品仅供实验科研使用，不用于人体及临床诊断。

国家标准匹配结果

标准名称及标准号

《中国药典》2020年版二部西他列汀质量标准（标准号：ChP2020）

适用范围	适用于化学药品中西他列汀原料及制剂的质量控制，包括鉴别、检查、含量测定及相关物质分析

核心检测方法

高效液相色谱法（HPLC）：采用C18色谱柱，流动相为乙腈-磷酸盐缓冲液（梯度洗脱），检测波长220nm

检出限与定量限

有关物质检测限0.05%（以主成分计），定量限0.1%；含量测定定量限为标示量的0.5%

质控样品要求

系统适用性溶液需包含西他列汀及其强制降解产物，对照品溶液需现配现用，RSD不得超过2.0%

关键实验步骤

1. 供试品溶液配制（0.1mg/mL）
2. 色谱柱平衡（30分钟预冲洗）
3. 进样量20μL
4. 柱温控制30±1℃

特别说明	流动相缓冲液pH需精确控制至6.80±0.05；检测时需同步运行系统适用性试验，理论板数不得低于3000