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吉非替尼

1ST159193-100mg

Gefitinib

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184475-35-2

100mg

First Standard

见证书

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吉非替尼介绍：

产品基本信息：

分子式：C22H24ClFN4O3

分子量：446.90

您正在浏览的产品：吉非替尼

手机版：吉非替尼

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本公司销售的所有产品仅供实验科研使用，不用于人体及临床诊断。

标准名称及标准号

标准名称	药物中吉非替尼含量的测定高效液相色谱法
标准号	GB/T 37526-2019

适用范围

适用于原料药、制剂及生物样品中吉非替尼的定量分析，检测浓度范围为0.1 μg/mL至100 μg/mL。

核心检测方法

采用高效液相色谱法（HPLC），以C18色谱柱为固定相，流动相为乙腈-磷酸盐缓冲液（pH 3.0），流速1.0 mL/min，检测波长330 nm。

检出限与定量限

检出限（LOD）为0.03 μg/mL，定量限（LOQ）为0.1 μg/mL。

质控样品要求

质控样品需包含低、中、高三个浓度（如0.5 μg/mL、5 μg/mL、50 μg/mL），每批次检测中质控样品的回收率应为85%-115%，RSD≤5%。

关键实验步骤

1. 样品前处理：生物样品需经蛋白沉淀或固相萃取净化。
2. 色谱条件优化：确保吉非替尼与杂质峰分离度≥1.5。
3. 系统适用性测试：连续进样5针，保留时间的RSD≤1%。

特别说明

检测过程中需避光操作，避免吉非替尼光解；若样品基质复杂，需增加空白对照以排除干扰。

以上信息仅供参考，请以相应标准的原文为准！