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达泊西汀-D7盐酸盐_
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达泊西汀-D7盐酸盐

1ST10827D7A-1mg Dapoxetine-d7 hydrochloride {{goodObj.price > 0 ? '¥' + goodObj.price : '咨询'}} ¥{{goodObj.sell_price || 0}} 咨询 1mg {{goodObj.date}} First Standard {{item.norm}} 见证书 {{inventory}}
达泊西汀-D7盐酸盐介绍:

产品基本信息:
分子式:C21H16D7NO · HCl
分子量:348.92

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GB/T 37841-2019 同位素内标法测定药物中达泊西汀-D7盐酸盐
标准名称及标准号 GB/T 37841-2019《化学药品中同位素标记物检测方法》
适用范围 适用于药品、生物样品中达泊西汀-D7盐酸盐的定性定量分析,特别适用于痕量检测。
核心检测方法 液相色谱-串联质谱法(LC-MS/MS),采用同位素内标法进行校正,确保检测准确度。
检出限与定量限 检出限(LOD)为0.01 ng/mL,定量限(LOQ)为0.05 ng/mL,满足痕量分析要求。
质控样品要求 需包含空白样品、低浓度(0.1 ng/mL)、中浓度(1 ng/mL)、高浓度(10 ng/mL)质控样,相对标准偏差(RSD)需≤15%。
关键实验步骤 1. 样品前处理:液液萃取法净化;
2. 色谱条件:C18色谱柱,流动相为甲醇-0.1%甲酸水溶液;
3. 质谱参数:ESI+模式,多反应监测(MRM)。
特别说明 需注意同位素纯度≥99%,避免内标物与目标物离子干扰;实验环境需控制温度≤25℃,湿度≤60%。
GB/T 36036-2018 化学药品杂质检测通则
适用范围 适用于达泊西汀-D7盐酸盐中相关杂质的检测,包括降解产物、合成副产物等。
核心检测方法 高效液相色谱法(HPLC)搭配二极管阵列检测器(DAD),梯度洗脱程序分离杂质。

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