非布司他杂质B_纯品_有机类_标准物质_萘析商城

图片仅供参考，具体产品以实物为准！

非布司他杂质B

1ST177526-10mg

Febuxostat impurity B

~~{{goodObj.price > 0 ? '￥' + goodObj.price : '咨询'}}~~

￥{{goodObj.sell_price || 0}} 咨询

1239233-87-4

10mg

First Standard

见证书

猜您喜欢

非布司他杂质B介绍：

产品基本信息：

中文同义词：非布司他杂质26

英文同义词：Febuxostat impurity 26

分子式：C16H17NO5S

分子量：335.37

您正在浏览的产品：非布司他杂质B

手机版：非布司他杂质B

以上信息仅供参考，请以实物批次为准！

本公司销售的所有产品仅供实验科研使用，不用于人体及临床诊断。

国家标准：化学药物杂质分析技术指导原则（通则0512）

标准名称及标准号

化学药物杂质分析技术指导原则（通则0512）

适用范围	适用于化学药物中已知杂质（如非布司他杂质B）的定性、定量分析及方法学验证。

核心检测方法

高效液相色谱法（HPLC），采用反相C18色谱柱，流动相为乙腈-水梯度洗脱，检测波长230 nm。

检出限与定量限

非布司他杂质B的检出限（LOD）为0.01 μg/mL，定量限（LOQ）为0.03 μg/mL。

质控样品要求

需制备含杂质B的加标样品，浓度覆盖LOQ至120%的限度水平，每个浓度平行3份。

关键实验步骤

1. 样品前处理：溶解样品后超声脱气；
2. 色谱条件：流速1.0 mL/min，柱温30℃；
3. 系统适应性：理论塔板数需＞2000。

特别说明	需验证方法专属性（强制降解实验），确保杂质B与主成分及其他杂质的分离度＞2.0。

以上信息仅供参考，请以相应标准的原文为准！