非布司他杂质6_纯品_有机类_标准物质_萘析商城

图片仅供参考，具体产品以实物为准！

非布司他杂质6

1ST193617-1mg

Febuxostat impurity 6

~~{{goodObj.price > 0 ? '￥' + goodObj.price : '咨询'}}~~

￥{{goodObj.sell_price || 0}} 咨询

1271738-74-9

1mg

First Standard

见证书

猜您喜欢

非布司他杂质6介绍：

产品基本信息：

分子式：C18H22N2O4S

分子量：362.44

您正在浏览的产品：非布司他杂质6

手机版：非布司他杂质6

以上信息仅供参考，请以实物批次为准！

本公司销售的所有产品仅供实验科研使用，不用于人体及临床诊断。

国家标准GB/T 39134-2020 化学药物中杂质分析指导原则

标准名称及标准号	《化学药物中杂质分析指导原则》GB/T 39134-2020
适用范围	适用于化学药物原料及制剂中已知杂质（如非布司他杂质6）的定性与定量分析。
核心检测方法	高效液相色谱法（HPLC）为主，推荐使用C18色谱柱，流动相为乙腈-水梯度洗脱，检测波长范围为210-300 nm。
检出限与定量限	杂质6的典型检出限为0.05 μg/mL，定量限为0.15 μg/mL（需根据仪器性能验证）。
质控样品要求	需包含空白样品、加标样品及重复性测试样品，加标浓度应覆盖定量限至标准限度的120%。
关键实验步骤	1. 样品前处理：溶解后过0.22 μm滤膜； 2. 色谱条件优化：确保杂质与主峰分离度≥1.5； 3. 系统适用性测试：重复进样RSD≤2%。
特别说明	杂质6对光照敏感，样品需避光保存；流动相pH值需控制在2.8-3.2以优化峰形。

行业标准YY/T 1467-2016 药物杂质测定通用方法

标准名称及标准号	《药物杂质测定通用方法》YY/T 1467-2016
适用范围	涵盖药物中微量杂质（包括非布司他杂质6）的定性及定量分析，适用于原料药及制剂的质量控制。
核心检测方法	液质联用法（LC-MS）或HPLC，建议采用内标法以提高定量准确性。
检出限与定量限	LC-MS法检出限可达0.01 μg/mL，定量限为0.03 μg/mL（需验证基质效应）。
质控样品要求	每批次样品需平行测定3次，加标回收率应控制在85%-115%。
关键实验步骤	1. 质谱参数优化：选择特征离子对（如m/z 325→281）； 2. 方法验证：包括线性、精密度及稳定性测试。
特别说明	杂质6易受高温降解，样品前处理温度不得超过30℃。

以上信息仅供参考，请以相应标准的原文为准！