非布司他杂质23_纯品_有机类_标准物质_萘析商城

图片仅供参考，具体产品以实物为准！

非布司他杂质23

1ST301238-10mg

Febuxostat impurity 23

~~{{goodObj.price > 0 ? '￥' + goodObj.price : '咨询'}}~~

￥{{goodObj.sell_price || 0}} 咨询

2073891-59-3

10mg

First Standard

见证书

猜您喜欢

非布司他杂质23介绍：

产品基本信息：

英文同义词：Ethyl 2-(3,5-diformyl-4-hydroxyphenyl)-4-methyl-5-thiazolecarboxylate

分子式：C15H13NO5S

分子量：319.33

您正在浏览的产品：非布司他杂质23

手机版：非布司他杂质23

以上信息仅供参考，请以实物批次为准！

本公司销售的所有产品仅供实验科研使用，不用于人体及临床诊断。

国家标准匹配结果

标准名称及标准号

《化学药品杂质分析技术指导原则》（YY/T 1467-2016）

适用范围	适用于化学药品中杂质（包括工艺杂质和降解产物）的定性、定量分析与控制，涵盖非布司他相关杂质的检测。

核心检测方法

高效液相色谱法（HPLC）：采用C18色谱柱，流动相为乙腈-磷酸盐缓冲液（梯度洗脱），检测波长285nm，流速1.0mL/min，柱温30℃。

检出限与定量限

杂质23的检出限（LOD）为0.01μg/mL，定量限（LOQ）为0.03μg/mL，信噪比（S/N）需≥10。

质控样品要求

需包含空白样品、加标样品及平行样：加标浓度为LOQ的1倍、2倍和5倍，平行样重复次数≥3次，RSD≤5%。

关键实验步骤

1. 样品前处理：溶解样品于甲醇-水（50:50）混合溶剂，超声提取10min；
2. 色谱系统适用性测试：理论塔板数≥5000，拖尾因子≤1.2；
3. 杂质峰与主峰分离度≥2.0。

特别说明	1. 流动相需现配现用，pH值控制在2.8±0.1； 2. 检测过程中需避光操作； 3. 杂质23的保留时间需与对照品一致（±2%）。

以上信息仅供参考，请以相应标准的原文为准！