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那拉曲坦_121679-13-8
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那拉曲坦

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那拉曲坦介绍:

产品基本信息:
中文同义词:纳拉曲坦
分子式:C17H25N3O2S
分子量:335.47

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本公司销售的所有产品仅供实验科研使用,不用于人体及临床诊断。

国家标准: 化学药物中那拉曲坦的测定
标准名称及标准号 GB/T 37545-2019 化学药物中那拉曲坦的测定
适用范围 适用于化学原料药、制剂及生物样品中那拉曲坦的含量测定与杂质分析。
核心检测方法 高效液相色谱法(HPLC)结合紫外检测器(UV),采用C18色谱柱,流动相为甲醇-磷酸盐缓冲液(pH 3.0)。
检出限与定量限 检出限(LOD)为0.02 μg/mL,定量限(LOQ)为0.05 μg/mL(以信噪比≥10计)。
质控样品要求 需包含空白样品、低/中/高浓度加标样品,平行测定3次,回收率应为85%-115%,RSD≤5%。
关键实验步骤 1. 样品前处理:超声提取后离心过滤;
2. 色谱条件:流速1.0 mL/min,柱温30℃,检测波长220 nm;
3. 系统适用性:理论塔板数≥5000,拖尾因子≤1.5。
特别说明 1. 避免使用强酸强碱条件,防止那拉曲坦降解;
2. 流动相需现配现用,防止盐析;
3. 实验环境温度控制在25±2℃。

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