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N-Nitroso Lercanidipine Impurity 22-d6
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N-Nitroso Lercanidipine Impurity 22-d6

L-17110
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100mg
萘析精选
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N-Nitroso Lercanidipine Impurity 22-d6介绍:

化合物名称:N-Nitroso Lercanidipine Impurity 22-d6
同义词:
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分子式:C35H32D6N4O7
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您正在浏览的产品:N-Nitroso Lercanidipine Impurity 22-d6

本公司销售的所有产品仅供实验科研使用,不用于人体及临床诊断。

国家标准解读:药物中亚硝胺类杂质检测()
标准名称及标准号 GB/T 37849-2019 药物中亚硝胺类杂质检测 液相色谱-质谱联用法
适用范围 适用于化学药品、原料药及制剂中亚硝胺类杂质(包括N-亚硝基化合物)的定性与定量检测。
核心检测方法 液相色谱-串联质谱法(LC-MS/MS),采用同位素内标法(如氘代标准物质)进行定量分析。
检出限与定量限 典型亚硝胺类杂质的检出限(LOD)为0.1 ng/mL,定量限(LOQ)为0.3 ng/mL。
质控样品要求 需包含空白样品、加标样品及平行样,加标浓度覆盖LOQ至标准曲线上限,相对标准偏差(RSD)应≤15%。
关键实验步骤 1. 样品前处理:溶剂萃取或固相萃取法;
2. 色谱条件:C18色谱柱,梯度洗脱;
3. 质谱参数:多反应监测模式(MRM)。
特别说明 1. 实验需避光操作以防止亚硝胺类化合物光解;
2. 使用氘代内标(如d6标记物)时需验证同位素纯度及稳定性。
相关行业标准解读:生物样品中痕量亚硝胺检测()
标准名称及标准号 GB/T 39101-2020 生物样品中痕量亚硝胺类化合物检测 气相色谱-质谱法
适用范围 适用于血液、尿液等生物样品中痕量亚硝胺类杂质的检测,灵敏度要求较高。

以上信息仅供参考,请以相应标准的原文为准!