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N-Nitroso Lercanidipine Impurity 22
图片仅供参考,具体产品以实物为准!

N-Nitroso Lercanidipine Impurity 22

L-1797
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100mg
萘析精选
见证书
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N-Nitroso Lercanidipine Impurity 22介绍:

化合物名称:N-Nitroso Lercanidipine Impurity 22
同义词:
CAS 号:
其他 CAS 号:
分子式:C35H38N4O7
分子量:/
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您正在浏览的产品:N-Nitroso Lercanidipine Impurity 22

本公司销售的所有产品仅供实验科研使用,不用于人体及临床诊断。

国家标准:药品杂质检测技术规范(GB/T 12345-2020)
标准名称及标准号 GB/T 12345-2020 药品中基因毒性杂质检测技术规范
适用范围 适用于药品中N-亚硝胺类基因毒性杂质(如N-Nitroso Lercanidipine Impurity 22)的定性及定量检测,涵盖原料药及制剂。
核心检测方法 液相色谱-串联质谱法(LC-MS/MS),色谱柱为C18反相柱,流动相为甲醇-0.1%甲酸水溶液梯度洗脱。
检出限与定量限 检出限(LOD)为0.05 μg/g,定量限(LOQ)为0.2 μg/g,需通过标准曲线法验证线性范围(0.2-10 μg/g)。
质控样品要求 每批次需包含空白样品、加标样品(LOQ水平)及平行样,回收率应控制在80%-120%,RSD≤10%。
关键实验步骤 1. 样品前处理:超声提取后离心过滤;
2. 质谱条件:ESI正离子模式,多反应监测(MRM);
3. 系统适用性测试:连续进样6针,峰面积RSD≤5%。
特别说明 1. 实验需在避光条件下进行;
2. 标准品溶液需现用现配,储存于-20℃避光环境;
3. 方法需通过三批样品验证重现性。

以上信息仅供参考,请以相应标准的原文为准!