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产品中文名称:菌种制作冻干粉服务(10支)
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本公司销售的所有产品仅供实验科研使用,不用于人体及临床诊断。
2. 菌种纯度检测(染色镜检)
3. 生化特性验证(糖发酵试验)
4. 冻干粉存活率测定(平板计数法)
2. 每批次冻干粉需进行无菌测试
3. 保藏菌种传代不超过5代
4. 冻干保护剂需符合无抑制性验证
2. 冻干保护:菌悬液与脱脂牛奶保护剂按1:1混合
3. 预冻处理:-40℃快速冷冻4小时
4. 真空冻干:冷阱温度≤-50℃,真空度≤0.1mbar
5. 密封保存:充氮气后火焰熔封安瓿瓶
2. 每支冻干粉需标注菌种编号、代次、冻干日期
3. 保存条件:-20℃以下避光保存,有效期2年
2. 生产性能验证(代谢产物测定)
3. 冻干损伤评估(电镜扫描)
2. 每批冻干粉抽样进行表型验证
3. 采用三重保护剂体系(海藻糖+谷氨酸钠+抗坏血酸)
2. 保护剂优化:通过冻干存活率试验确定配比
3. 梯度降温:4℃→-20℃→-80℃分阶段冷冻
4. 二次干燥:首次冻干后平衡水分再干燥
5. 稳定性测试:37℃加速老化试验14天
2. 每支冻干粉附电子溯源芯片
3. 严格区分主代库(MCB)和工作库(WCB)
2. 冻干设备密封性检测(压力保持试验)
3. 环境微生物监测(沉降菌检测)
2. 冻干设备需配备双级HEPA过滤器
3. 安瓿瓶需通过生物泄漏测试(10-3mbar·L/s)
2. 防护装备:正压防护服+电动送风呼吸器
3. 密封转移:冻干后安瓿瓶表面消毒(0.5%过氧乙酸)
4. 废弃物处理:冻干废料121℃高压灭菌30min
2. 安瓿瓶外部标注生物危害标识
3. 建立菌种销毁双人复核制度
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