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Beclometasone (Beclomethasone) Dipropionate EP Impurity I（en-17） Beclometasone (Beclomethasone) Dipropionate EP Impurity I
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Beclometasone (Beclomethasone) Dipropionate EP Impurity I（en-17） Beclometasone (Beclomethasone) Dipropionate EP Impurity I

B-2317
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52092-12-3
100mg
萘析精选
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Beclometasone (Beclomethasone) Dipropionate EP Impurity I介绍：

化合物名称：Beclometasone (Beclomethasone) Dipropionate EP Impurity I
同义词：2-oxo-2-((8S,10S,13S,14S,16S,17R)-10,13,16-trimethyl-3-oxo-17-(propionyloxy)-6,7,8,10,12,13,14,15,16,17-decahydro-3H-cyclopenta[a]phenanthren-17-yl)ethyl propionate
CAS 号：52092-12-3
其他 CAS 号：
分子式：C28H36O6
分子量：/
结构式图片：


您正在浏览的产品：Beclometasone (Beclomethasone) Dipropionate EP Impurity I

本公司销售的所有产品仅供实验科研使用，不用于人体及临床诊断。

GB 31658.17-2021相关产品
商城编码 产品名称 标准值 规格 CAS号 有效期 库存 标准价 数量 操作
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2026-11-08
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国家标准GB/T 19623-2023《化学药品杂质分析技术指南》解读
标准名称及标准号 GB/T 19623-2023《化学药品杂质分析技术指南》
适用范围 适用于化学药品中已知杂质（如Beclometasone Dipropionate EP Impurity I）的定性定量分析，涵盖原料药及制剂的质量控制。
核心检测方法 采用高效液相色谱法（HPLC）进行分离检测，推荐C18色谱柱（粒径5 μm，柱长250 mm），流动相为乙腈-水梯度洗脱，流速1.0 mL/min，检测波长242 nm。
检出限与定量限 杂质I的检出限（LOD）为0.01%，定量限（LOQ）为0.03%，需通过信噪比法验证。
质控样品要求 需包含空白样品、加标样品（杂质浓度0.05%-0.1%）及平行样，每批次至少3个浓度水平，回收率应在95%-105%范围内。
关键实验步骤 1. 系统适用性测试：理论塔板数≥2000，分离度≥1.5；
2. 供试品溶液需现配现用；
3. 进样量20 μL，柱温30±2℃。
特别说明 若杂质峰与主峰未能完全分离，需优化流动相比例或更换色谱柱型号，并在报告中注明方法变更依据。

以上信息仅供参考，请以相应标准的原文为准！

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