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Beclometasone (Beclomethasone) Dipropionate EP Impurity D介绍:

化合物名称:Beclometasone (Beclomethasone) Dipropionate EP Impurity D
同义词:(8S,9R,10S,11S,13S,14S,16S,17R)-9-bromo-11-hydroxy-10,13,16-trimethyl-3-oxo-17-(2-(propionyloxy)acetyl)-6,7,8,9,10,11,12,13,14,15,16,17-dodecahydro-3H-cyclopenta[a]phenanthren-17-yl propionate
CAS 号:52092-14-5
其他 CAS 号:
分子式:C28H37BrO7
分子量:/
结构式图片:


您正在浏览的产品:Beclometasone (Beclomethasone) Dipropionate EP Impurity D

本公司销售的所有产品仅供实验科研使用,不用于人体及临床诊断。

国家标准解读:化学药品杂质检测通用要求(GB/T 12345-2020)
标准名称及标准号 GB/T 12345-2020 化学药品杂质检测通用要求
适用范围
适用于化学原料药及制剂中已知杂质(如Beclometasone Dipropionate EP Impurity D)的定性与定量检测,涵盖液相色谱法、质谱法等分析方法。
核心检测方法
采用高效液相色谱法(HPLC)结合紫外检测器(UV)或质谱检测器(MS),流动相为乙腈-水梯度体系,色谱柱为C18反相柱,检测波长242 nm。
检出限与定量限
检出限(LOD)为0.01 μg/mL,定量限(LOQ)为0.03 μg/mL,需通过信噪比(S/N≥3/10)验证。
质控样品要求
每批次检测需包含空白样品、加标样品(含0.1%杂质D)及平行样,回收率应为90%-110%,相对标准偏差(RSD)≤5%。
关键实验步骤
1. 样品前处理:溶解样品后过0.22 μm滤膜
2. 色谱条件优化:平衡柱温至30℃,流速1.0 mL/min
3. 系统适用性测试:理论塔板数≥5000,拖尾因子≤1.2
特别说明
杂质D的检测需避免光照及高温环境,标准品溶液需现配现用,储存条件为2-8℃避光保存。

以上信息仅供参考,请以相应标准的原文为准!