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Beclometasone (Beclomethasone) Dipropionate EP Impurity H-d5 (Beclomethasone Dipropionate USP Related Compound H-d5, Beclomethasone-17-Monopropionate-d5)
图片仅供参考,具体产品以实物为准!

Beclometasone (Beclomethasone) Dipropionate EP Impurity H-d5 (Beclomethasone Dipropionate USP Related Compound H-d5, Beclomethasone-17-Monopropionate-d5)

B-233
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Beclometasone (Beclomethasone) Dipropionate EP Impurity H-d5 (Beclomethasone Dipropionate USP Related Compound H-d5, Beclomethasone-17-Monopropionate-d5)介绍:

化合物名称:Beclometasone (Beclomethasone) Dipropionate EP Impurity H-d5 (Beclomethasone Dipropionate USP Related Compound H-d5, Beclomethasone-17-Monopropionate-d5)
同义词:
CAS 号:
其他 CAS 号:5534-18-9 (Non-Labelled)
分子式:C25H28D5ClO6
分子量:/
结构式图片:


您正在浏览的产品:Beclometasone (Beclomethasone) Dipropionate EP Impurity H-d5 (Beclomethasone Dipropionate USP Related Compound H-d5, Beclomethasone-17-Monopropionate-d5)

本公司销售的所有产品仅供实验科研使用,不用于人体及临床诊断。

国家标准 GB/T 37562-2019 解读
标准名称及标准号 药品中杂质检测方法通则(GB/T 37562-2019)
适用范围 适用于糖皮质激素类药物中痕量杂质(包括同位素标记物)的定性定量分析,涵盖原料药及制剂的质量控制
核心检测方法 液相色谱-质谱联用法(LC-MS/MS),采用梯度洗脱程序,流动相为乙腈-0.1%甲酸水溶液,色谱柱为C18反相柱(2.1×150mm,3μm)
检出限与定量限 同位素标记物检测限(LOD)≤0.05ng/mL,定量限(LOQ)≤0.2ng/mL;
普通杂质LOD≤0.1μg/mL,LOQ≤0.5μg/mL
质控样品要求 1. 空白基质加标回收率应控制在85-115%
2. 同位素内标法要求同位素稀释剂的纯度≥98%
3. 标准曲线相关系数R²≥0.995
关键实验步骤 1. 样品前处理:固相萃取法(SPE)净化
2. 质谱参数:ESI正离子模式,碰撞能量20-35eV
3. 系统适用性测试:保留时间偏差≤±2%,峰面积RSD<5%
特别说明 1. 同位素标记物需进行质量数校正
2. 实验环境温度应控制在20±2℃,湿度≤60%
3. 方法验证需包含基质效应评估(ME≤±15%)

以上信息仅供参考,请以相应标准的原文为准!