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当前位置: 首页 产品中心 标准物质 有机类 纯品 Estradiol Valerate EP Impurity D (4-Methyl Estradiol Valerate)(en-17) Estradiol Valerate EP Impurity D (4-Methyl Estradiol Valerate)
Estradiol Valerate EP Impurity D (4-Methyl Estradiol Valerate)介绍:

化合物名称:Estradiol Valerate EP Impurity D (4-Methyl Estradiol Valerate)
同义词:(8R,9S,13S,14S,17S)-3-hydroxy-4,13-dimethyl-7,8,9,11,12,13,14,15,16,17-decahydro-6H-cyclopenta[a]phenanthren-17-yl pentanoate
CAS 号:1359847-37-2
其他 CAS 号:
分子式:C24H34O3
分子量:/
结构式图片:


您正在浏览的产品:Estradiol Valerate EP Impurity D (4-Methyl Estradiol Valerate)

本公司销售的所有产品仅供实验科研使用,不用于人体及临床诊断。

国家标准及解读
标准名称及标准号 GB/T 37272-2018 《药物杂质测定 高效液相色谱法》
适用范围 适用于化学药品及激素类药物中杂质(包括Estradiol Valerate EP Impurity D)的定性及定量分析,涵盖原料药及制剂。
核心检测方法 采用反相高效液相色谱法(RP-HPLC),流动相为乙腈-水梯度洗脱,色谱柱为C18柱(4.6 mm×250 mm, 5 μm),检测波长220 nm。
检出限与定量限 检出限(LOD)为0.1 μg/mL,定量限(LOQ)为0.3 μg/mL(基于信噪比S/N≥3和≥10)。
质控样品要求 要求至少3个平行样品,杂质加标回收率需在85%-115%范围内,相对标准偏差(RSD)≤5%。
关键实验步骤 1. 样品前处理:溶解于甲醇-水(50:50)溶液,超声10分钟;
2. 色谱条件:流速1.0 mL/min,柱温30℃,进样量20 μL;
3. 系统适用性测试:理论塔板数≥2000,拖尾因子≤1.5。
特别说明 需确保标准品与样品杂质峰保留时间一致,必要时采用LC-MS进行结构确证;实验环境需避光,避免杂质光降解。

以上信息仅供参考,请以相应标准的原文为准!