跳至内容
AI采购助手
当前位置: 首页 产品中心 标准物质 有机类 纯品 Medroxyprogesterone Acetate EP Impurity D (Megestrol Acetate EP Impurity F)(en-17) Medroxyprogesterone Acetate EP Impurity D (Megestrol Acetate EP Impurity F)
Medroxyprogesterone Acetate EP Impurity D (Megestrol Acetate EP Impurity F)(en-17) Medroxyprogesterone Acetate EP Impurity D (Megestrol Acetate EP Impurity F)
图片仅供参考,具体产品以实物为准!

Medroxyprogesterone Acetate EP Impurity D (Megestrol Acetate EP Impurity F)(en-17) Medroxyprogesterone Acetate EP Impurity D (Megestrol Acetate EP Impurity F)

M-4513
需咨询
需咨询
2242-65-1
100mg
萘析精选
见证书
+
0
Medroxyprogesterone Acetate EP Impurity D (Megestrol Acetate EP Impurity F)介绍:

化合物名称:Medroxyprogesterone Acetate EP Impurity D (Megestrol Acetate EP Impurity F)
同义词:(6R,8R,9S,10R,13S,14S,17R)-17-Acetyl-6,10,13-trimethyl-3-oxo-2,3,6,7,8,9,10,11,12,13,14,15,16,17-tetradecahydro-1H-cyclopenta[a]phenanthren-17-yl acetate
CAS 号:2242-65-1
其他 CAS 号:
分子式:C24H34O4
分子量:/
结构式图片:


您正在浏览的产品:Medroxyprogesterone Acetate EP Impurity D (Megestrol Acetate EP Impurity F)

本公司销售的所有产品仅供实验科研使用,不用于人体及临床诊断。

国家标准:中国药典2020年版二部 附录V D
标准名称及标准号 《中国药典2020年版二部 附录V D》:药品中有关物质检查法(高效液相色谱法)
适用范围 适用于药品中杂质(如Medroxyprogesterone Acetate EP Impurity D)的定性及定量分析,涵盖原料药及制剂中的杂质控制。
核心检测方法 采用高效液相色谱法(HPLC),色谱条件包括C18色谱柱、流动相为乙腈-水梯度洗脱,检测波长242 nm,流速1.0 mL/min。
检出限与定量限 检出限(LOD)为0.01 μg/mL,定量限(LOQ)为0.03 μg/mL,基于信噪比(S/N≥3和S/N≥10)确定。
质控样品要求 要求至少制备3个平行质控样品,杂质加标回收率需在90%-110%范围内,RSD≤5%。
关键实验步骤 1. 样品前处理:溶解样品并过滤;
2. 色谱系统平衡:流动相平衡30分钟;
3. 系统适用性测试:理论塔板数≥2000,拖尾因子≤2.0;
4. 进样分析:进样量10 μL,运行时间30分钟。
特别说明 需验证方法特异性(确保杂质与主成分分离度≥1.5),避免光照及高温导致杂质降解,实验数据须完整记录并复核。

以上信息仅供参考,请以相应标准的原文为准!