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当前位置: 首页 产品中心 标准物质 有机类 纯品 Megestrol Acetate-d3 (Medroxyprogesterone Acetate EP Impurity G-d3) (17-Acetate-d3)(en-17) Megestrol Acetate-d3 (Medroxyprogesterone Acetate EP Impurity G-d3) (17-Acetate-d3)
Megestrol Acetate-d3 (Medroxyprogesterone Acetate EP Impurity G-d3) (17-Acetate-d3)介绍:

化合物名称:Megestrol Acetate-d3 (Medroxyprogesterone Acetate EP Impurity G-d3) (17-Acetate-d3)
同义词:(8R,9S,10R,13S,14S,17R)-17-acetyl-6,10,13-trimethyl-3-oxo-2,3,8,9,10,11,12,13,14,15,16,17-dodecahydro-1H-cyclopenta[a]phenanthren-17-yl acetate-d3
CAS 号:
其他 CAS 号:595-33-5 (non-labelled)
分子式:C24H29D3O4
分子量:/
结构式图片:


您正在浏览的产品:Megestrol Acetate-d3 (Medroxyprogesterone Acetate EP Impurity G-d3) (17-Acetate-d3)

本公司销售的所有产品仅供实验科研使用,不用于人体及临床诊断。

标准名称及标准号
标准名称 药物中杂质测定 液相色谱-质谱联用法
标准号 ChP 2020 通则 0512
适用范围
适用于药物中痕量杂质(包括同位素标记物如Megestrol Acetate-d3)的定性与定量分析,尤其针对含复杂基质的样品中特定杂质的鉴别与含量控制。
核心检测方法
采用液相色谱-串联质谱法(LC-MS/MS),通过同位素内标法进行定量。色谱条件为C18反相色谱柱,流动相为乙腈-水梯度洗脱,质谱采用多反应监测(MRM)模式。
检出限与定量限
检出限(LOD)为0.1 ng/mL,定量限(LOQ)为0.3 ng/mL。需通过信噪比(S/N≥3:1)验证,并通过标准曲线法确认线性范围(0.3-100 ng/mL)。
质控样品要求
1. 空白样品:不含目标分析物的基质溶液
2. 加标样品:至少3个浓度水平(低、中、高)
3. 平行样:每批次≥6次重复,精密度RSD≤15%
4. 回收率范围:85%-115%
关键实验步骤
1. 样品前处理:液液萃取或固相萃取法去除基质干扰
2. 同位素内标加入:Megestrol Acetate-d3需在样品提取前加入以校正回收率
3. 质谱参数优化:针对目标物特征离子对优化碰撞能量及去簇电压
4. 系统适用性测试:连续进样6针,保留时间RSD≤1%
特别说明
1. 同位素内标需验证同位素纯度(≥99%)及稳定性
2. 避免使用含氘代试剂的流动相以防止信号抑制
3. 质谱检测时需监测特征碎片离子比例以排除假阳性干扰
4. 方法验证需符合ICH Q2(R1)指南要求

以上信息仅供参考,请以相应标准的原文为准!